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    Apr 29,2016
    改良型新药立项:药用气雾剂大有可为
    说起氯氟烃(CFCs),不得不提起《关于消耗臭氧层物质的蒙特利尔议定书》(以下简称“议定书”),我国于1991年加入议定书。根据议定书,2007年1月1日,我国削减CFCs冻结量的85%(冻结量即1995-1997年这三年CFCs的平均生产量和消费量);2010年1月1日完全停止CFCs生产和消费。
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    Apr 29,2016
    这家德国医药巨头立志挤进中国中成药市场为哪般?
    全球生物制药市场不断扩大,推动德国制药巨头勃林格殷格翰进一步扩大生物制药产能,以确保在这个高增长市场上占据较高的市场份额。
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    Apr 29,2016
    药物筛选技术平台
    w66国际·利来拥有一支超过百余名的化学家队伍,有着和国内外知名的大型制药公司和生物技术公司进行新药研发合作的经验。
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    Apr 28,2016
    美生物类似药标签规则有利仿制药商
    美国FDA近日公布了生物类似药的标签指导草案,这是一个备受瞩目的举动。在这个非常重要的新兴市场中,这项草案很可能在仿制药生产企业与原研药公司的竞争中,为前者带来某些优势。
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    Apr 28,2016
    去年FDA批准新药在国内注册情况如何?
    2015年FDA共批准了45个新药,包括33个新分子实体(NME)和12个生物制品许可申请(BLA)。据米内网MED中国药品审评数据库统计,这45个新药中有16个新药在国内药审中心有相关的注册审评情况,包含化药申请13个,治疗用生物制品申请3个。
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    Apr 27,2016
    药审政策拉开化学制药行业供给侧改革序幕
    2015年7月22日CFDA发布的“对1622个已申报生产或进口的待审药品注册申请开展药物临床试验数据核查”文件,拉开了中国药审政策改革和药品质量严格管理的序幕。此后,关于改革药品医疗器械审评审批制度、上市许可持有人制度试点、优先审评审批、仿制药一致性评价、生物等效性(BE)试验由审批制改为备案管理、化学药品注册分类改革、药物临床试验数据现场核查常态化等重磅监管政策相继出台。
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    Apr 27,2016
    未来五年中国医药和生物技术市场增长或放缓
    数据统计,2015年中国医药终端市场约为1.38万亿。但随着监管加强、医保控费和行业调整,未来5年中国医药市场的复合增长率将从过去五年的16.1%放缓至10.6%。
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    Apr 27,2016
    w66国际·利来原位杂交技术服务
    原位杂交(insituhybridization)属于分子杂交的一种,是一种将标记探针直接于组织或细胞中的待测核酸杂交,并结合免疫细胞化学的原理使用合适的检测系统,从而对目标核酸序列进行精确定量定位的方法。
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    Apr 27,2016
    w66国际·利来荧光原位杂交技术
    荧光原位杂交可用来检测细胞内特定的DNA或RNA,从而判断特定基因的表达和定位,也可用来检测肿瘤或其他疾病发生或进行中的染色体的改变。
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    Apr 26,2016
    2016年一季度中美获批上市新药对比及竞争
    2016年一季度刚过去不久,中美纷纷晒出新药成绩单。作为全球的主流医药市场,美国FDA批准上市的药品具备前沿性和一定风向性,是很多医药企业制定研发计划的重要参考。
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