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    热点资讯:
    Apr 26,2016
    参比制剂不匹配可借道二次开发
    据了解,企业在开展一致性评价工作的过程中也遇到不少障碍,仿制药与原研药剂型规格不一致、原研药不同批次的稳定性差异等引起了热议。
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    Apr 26,2016
    “溶出”还是“BE”,何为临床疗效“金标准”
    《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见(征求意见稿)》规定:“应采用体内生物等效性试验的方法进行评价,允许企业采取体外溶出度试验的方法进行评价。采用体外溶出度试验方法进行评价的品种,以后还应当采取体内生物等效性试验的方法进行后续评价。”
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    Apr 25,2016
    中国生物类似药“出海”大势所趋,如何抢得先机?
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    Apr 22,2016
    抗癌药直达肿瘤的新技术
    在美国,胰腺癌是癌症死亡的第三大原因,在某种程度上是因为,化疗药物很难到达位于腹部深处的胰腺。
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    Apr 22,2016
    w66国际·利来代谢组学技术服务
    代谢组学(metabonomics)是指通过组群指标分析,进行高通量检测和数据处理,研究生物体整体或组织细胞系统的动态代谢变化,特别是对内源代谢、遗传变异、环境变化乃至各种物质进入代谢系统的特征和影响的学科。
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    Apr 21,2016
    一致性评价催化三类化药竞争燃点
    仿制药一致性评价的相关政策陆续落地。4月1日,CFDA转发关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(征求意见稿)的有关事项。该征求意见稿一经定稿,将加快我国化学药行业洗牌。
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    Apr 21,2016
    AACR2016:基因编辑、免疫疗法与癌症之间的“三角关系”
    4月16-20日,2016美国癌症研究学会(AACR)学术年会在美国路易安娜州新奥尔良市盛大召开,会议主题是“Delivering Cures Through Cancer Science”。据悉,本次年会有6000多篇投稿,汇集了所有癌症主要领域的最先进研究成果。
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    Apr 21,2016
    7家企业的10个丙肝产品进入优先审评程序
    4月18日,国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CDE)公示了“拟纳入优先审评程序HCV药物注册申请”。
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    Apr 20,2016
    CAR-NK,抗肿瘤免疫疗法的研究新技术
    作为固有免疫中重要的效应细胞,NK细胞具有强大的抗肿瘤功能,在肿瘤免疫治疗方面具有良好的应用前景。
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    Apr 20,2016
    CRISPR应用于癌症研究,发现更多药物靶点
    2016年4月18号,美国癌症研究协会年度大会如期在新奥尔良举行。在本年的大会上,几位知名科学家就CRISPR基因编辑技术在癌症研究与疗法开发中的应用做了具体发言。
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