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    Apr 08,2016
    发布品种名单,一致性评价会否集中审评
    企业进行仿制药一致性评价,不仅需要做BE、TE、体外溶出度试验,还要进行文号注册补充申请审批,这两方面都会增加相关成本,可能导致价格上涨。
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    发布品种名单,一致性评价会否集中审评
    Apr 07,2016
    FDA能否“刹”住药价?
    经济学家和政策制定者都认为,随着制药市场的竞争更加激烈,会催生出成本更加低廉的药物。在品牌药失去专利保护之后,FDA批准的仿制药产品可以让其价格直线下降,尤其是在多只仿制药进入市场之后。
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    FDA能否“刹”住药价?
    Apr 07,2016
    化药立项评估三大考量
    就在2016年的前三个月,CFDA连番公告,从针对化学药品的“药化注册司关于征求药物临床试验数据核查工作程序意见的通知”到“关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告”,再到“公开征求研制过程中所需研究用对照药品一次性进口有关事宜的意见”。
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    化药立项评估三大考量
    Apr 07,2016
    GLP-1类似物搅动业界神经
    据IMS Health统计,2014年全球糖尿病市场规模近550亿美元,增长18.4%;2013年达到464亿美元,增长9.3%。伴随专利悬崖的到来,国内在糖尿病药物研发方面不断掀起抢仿热潮。
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    GLP-1类似物搅动业界神经
    Apr 07,2016
    w66国际·利来肿瘤模型建立服务
    动物肿瘤模型是研究人类肿瘤的一项重要科研项目,w66国际·利来根据客户的需求提供各种有效的动物模型,用来检测药物的有效性。实验动物有非人类灵长动物、狗、小鼠、大鼠、家兔、豚鼠、裸鼠等各种种类。
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    w66国际·利来肿瘤模型建立服务
    Apr 06,2016
    首款3D打印药物美国上市
    癫痫的治疗和3D打印技术正在持续发展。根据美国疾病预防控制中心数据,2013年共计有240万发作性癫痫成年患者。2015年,美国FDA批准了有史以来首款3D打印药物Spritam用于治疗部分性发作、肌阵挛性癫痫发作和原发性全身性强直-阵挛性发作。
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    首款3D打印药物美国上市
    Apr 06,2016
    FDA和他的小伙伴们
    美国国会和各州议会作为立法部门,负责制定相关法律;政府行政机构负责执行并贯彻实施上述法律,同时有权颁布法规来落实法律;法院作为司法部门,负责对强制执法行动、监管工作或一些政策法规产生的争端做出裁决,同时通过判例和判决,明确、细化了法律法规要求。
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    FDA和他的小伙伴们
    Apr 06,2016
    BET抑制剂或成首个TNBC靶向药
    年初《自然》(Nature)杂志在线发表的一项研究称,抑制bromodomain和extraterminal motif(BET)蛋白BRD4可使三阴乳腺癌(TNBC)异种移植模型肿瘤消退。
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    Apr 06,2016
    新药研发可尝试合伙人制
    截至目前,重大新药创制专项已立项1596个,预计至2020年,我国在新药专项上的总投入将达260亿元人民币。据悉,新药创制重大专项在“十三五”期间将继续加大研发力度,提升自主创新及产业化能力,加速重要产品的产出和应用。
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    新药研发可尝试合伙人制
    Apr 06,2016
    w66国际·利来质粒构建服务
    w66国际·利来生物分析部提供全面符合FDA/OECD/CFDA GLP的生物分析服务,以支持小分子药物、生物制剂、疫苗和PD生物标记物的筛选与开发,及其临床前研究和临床研究。
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