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    Apr 11,2016
    一致性评价新政落地上万仿制药将临大考
    4月1日,国家食药监总局发布了《关于落实<国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见>的有关事项(征求意见稿)》,这标志着一致性评价工作将全面展开。随着仿制药新政的落地,上万药企将面临生死大考,且1500亿CRO市场将被催生。
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    一致性评价新政落地上万仿制药将临大考
    Apr 11,2016
    w66国际·利来体内、体外药代动力学,以及非临床放射性标记药物ADME 研究服务
    w66国际·利来药代动力学部门符合CFDA 和FDA 新药IND 申报要求的全套临床前及临床药代动力学服务中GLP 生物样品分析服务。
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    w66国际·利来体内、体外药代动力学,以及非临床放射性标记药物ADME 研究服务
    Apr 08,2016
    印否认将收紧仿制药强制许可
    此前有报道称,美国贸易代表办公室公布的文件显示,印度政府拟同意限制批准仿制药企生产仿制药的强制许可。但近日印度政府的一份声明对此予以否认。
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    印否认将收紧仿制药强制许可
    Apr 08,2016
    罗氏携杨森发力肿瘤免疫联合疗法
    走在肿瘤免疫领域前列的百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)和默沙东(Merck)早已迅速启动合作研究,以扩展双方新疗法的应用范围,并在这一火热的市场竞争中拔得头筹。与此同时,其他竞争者也不甘落后,都在各自优势的基础上开展更多的联合疗法试验。
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    罗氏携杨森发力肿瘤免疫联合疗法
    Apr 08,2016
    13家药企巨头创新力PK
    评估制药企业的创新能力并不是一件容易的事,业内普遍采用的衡量标准是数量的比较,但很少将药品质量考虑在内。目前,评估新药质量的试行指标主要有:新的治疗方式(首创药)、临床需要(如孤儿药)、医疗价值(专家研讨)、医疗标准提高(突破性疗法指定)。
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    13家药企巨头创新力PK
    Apr 08,2016
    发布品种名单,一致性评价会否集中审评
    企业进行仿制药一致性评价,不仅需要做BE、TE、体外溶出度试验,还要进行文号注册补充申请审批,这两方面都会增加相关成本,可能导致价格上涨。
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    Apr 07,2016
    FDA能否“刹”住药价?
    经济学家和政策制定者都认为,随着制药市场的竞争更加激烈,会催生出成本更加低廉的药物。在品牌药失去专利保护之后,FDA批准的仿制药产品可以让其价格直线下降,尤其是在多只仿制药进入市场之后。
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    Apr 07,2016
    化药立项评估三大考量
    就在2016年的前三个月,CFDA连番公告,从针对化学药品的“药化注册司关于征求药物临床试验数据核查工作程序意见的通知”到“关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告”,再到“公开征求研制过程中所需研究用对照药品一次性进口有关事宜的意见”。
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    化药立项评估三大考量
    Apr 07,2016
    GLP-1类似物搅动业界神经
    据IMS Health统计,2014年全球糖尿病市场规模近550亿美元,增长18.4%;2013年达到464亿美元,增长9.3%。伴随专利悬崖的到来,国内在糖尿病药物研发方面不断掀起抢仿热潮。
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    GLP-1类似物搅动业界神经
    Apr 07,2016
    w66国际·利来肿瘤模型建立服务
    动物肿瘤模型是研究人类肿瘤的一项重要科研项目,w66国际·利来根据客户的需求提供各种有效的动物模型,用来检测药物的有效性。实验动物有非人类灵长动物、狗、小鼠、大鼠、家兔、豚鼠、裸鼠等各种种类。
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    w66国际·利来肿瘤模型建立服务
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