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    May 11,2016
    w66国际·利来免疫学检测技术分析服务
    免疫学检测方法是应用免疫学理论设计的一系列测定抗原、抗体、免疫细胞及其分泌的细胞因子的实验方法。免疫学方法的应用范围亦在日益扩大,不仅成为多种临床疾病诊断的重要方法,也为众多学科的研究提供了方便。
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    May 10,2016
    去年FDA批准新药国内注册情况
    FDA批准的新药向来都是国内医药研发者关注的焦点,了解这些新药的具体信息是制药企业必不可少的一门功课。
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    May 10,2016
    FDA:丙肝新药研发须开展“头对头”研究
    FDA 5月2日发布了修订版的直接抗病毒(DAA)丙肝药物指南草案,要求注册申请人在药物的III期临床研究阶段开展“头对头”研究。FDA解释称:“这项修订后的要求仅适用于那些直接抑制HCV病毒复制的药物。”
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    May 10,2016
    新药研发成关注焦点医药外包产业将迎契机
    如今创新型新药的开发成为各制药公司关注的焦点,随着我国对新药研发需求的逐步释放,医药行业改革力度将加大,未来几年,我国医药研发外包行业或将迎来新的发展机遇,成为医药研发产业链的重要环节。
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    May 10,2016
    2015年FDA仿制药审批数创记录
    2015年,FDA批准的仿制药数量创造了新的记录,为顺利实现2017年的目标奠定了坚实基础。
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    May 09,2016
    为什么全世界的人都吃印度药?
    提起印度,很多人印象中仍是脏乱的街市及薄弱的基础设施,很少有人会想到,它现在不仅是“世界药房”,也是目前全球最受青睐的医疗旅游目的地之一。
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    May 09,2016
    Epizyme表观遗传药物IND申请被FDA受理
    【新闻事件】:今天美国生物技术公司Epizyme的表观遗传药物、EZH2抑制剂tazemetostat的IND申请被FDA受理,将开始BAP1缺失间皮瘤的临床开发。
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    May 09,2016
    客观看待中成药再评价
    《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》提出:“开展中成药上市后再评价,加大中成药二次开发力度,开展大规模、规范化临床试验,培育一批具有国际竞争力的名方大药。”为上市后中成药的再研究作出规定,其影响不亚于仿制药一致性评价。
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    May 09,2016
    蛋白质修饰(PEG修饰服务)
    蛋白质药物用于人类疾病的治疗近几年得到飞速发展,但蛋白质药物却存在诸如半衰期短、高免疫原性、低溶解性、易被酶水解等弊端。
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    May 06,2016
    Nature:2015年FDA批准的药物
    工业界和FDA连续两年取得了里程碑式的新药批准。药物评估研究中心(CDER,监督小分子和抗体药物审批)在2015年通过了45种新药,这是近19年最高的记录,而且比2014年的41种药物记录还要高。
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