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    May 26,2016
    从美国药品法演变看中国创新药审评
    人类医学发展史可以追溯到远古时期,但人类对药物的认识不足百年。1906年,美国出台了全球第一部药品法,这预示着人类开始对药品生产和销售有了制约。随后,各国也相应出台了相关法案,对药品的标签宣传、产品质量进行监管。
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    May 26,2016
    获FDA加速审批白血病药近年表现
    2006-2015年10年间,美国FDA通过加速审批共批准包括13个化学药和4个生物制剂在内的17个血液科抗肿瘤药,所涉及的适应症有白血病、淋巴瘤和多发性骨髓瘤。
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    May 26,2016
    阿尔茨海默症与蛋白修饰
    阿尔茨海默症(Alzheimer's disease,简称AD)俗称老年痴呆症,是一种中枢神经系统退行性疾病,引发患者的认知障碍和记忆能力损害,导致患者日益恶化的生活能力减退和死亡。
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    May 26,2016
    这张价值$2.45亿的优先审评券怕是要被赛诺菲浪费了
    也要知道,插队不仅要额外缴纳$270万小费,而且不管审评结果如何,优先审评券用过即废概不退还。
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    May 25,2016
    迷失市场的中国首仿药:在何处,往何方?
    除了创新药之外,争夺专利即将到期的首仿药物大概是中国医药研发最大的热门了。纵观这几年的CDE年度审评报告,一个明显的趋势就是3.1类首仿化药申报数量的飙升。
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    May 24,2016
    FDA批准首个帕金森精神病药Nuplazid
    FDA近日批准Nuplazid(pimavanserin)片用于治疗某些帕金森病患者经历的精神病相关幻觉和妄想。Nuplazid由Acadia制药公司研制。
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    May 24,2016
    多因素影响单抗PD-1/PD-L1研发受捧
    汤森路透数据显示,目前处于临床到上市阶段的生物药与化学药比为3:4,今后两年里可能获批的各类生物药达214种。其中,单克隆抗体药物已被视为研发的重点领域。
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    May 24,2016
    获FDA加速审批白血病药哪些品种最畅销?(附国内申报情况)
    2006-2015年10年间,美国FDA通过加速审批共批准10个可用于治疗白血病的药物,即:达沙替尼、尼洛替尼、奥法木单抗、高三尖杉酯碱、帕纳替尼、依鲁替尼、艾德拉尼、Blinatumomab(Blincyto)、口服氟达拉滨磷酸酯片和硫酸长春新碱脂质体。
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    May 24,2016
    2016全球制药公司规模,GSK回归老大位置
    过去的一年里,制药产业持续繁荣,研发产品线不断扩张,新的明星药物不断涌现,医药企业重组并购规模不断扩大。与此同时,人们对行业研发创新难度认知也不断增加,药物创新研发的各种不确定因素也给制药公司带来更大的商业成本压力。
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    May 23,2016
    癌症免疫疗法最新进展:微生物的作用
    高通量测序技术促进了癌症和免疫学的研究,以及个体化免疫治疗的发展,比如说,高通量测序极大地促进了我们对癌症基因组,肿瘤发生过程中细胞内机制的了解,而且癌症基因组分析还揭示了免疫系统能靶向的抗原表位。
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