w66国际·利来(中国)最给力的老牌

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    2. News Information

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      Dec 18,2015
      中药饮片企业再洗牌GMP大考难过
      新版GMP认证大限将至,中药饮片企业面临生死大劫。过去掺杂使假的作坊式生产模式,正遭到彻底清算。但随着他们转型生产食品与保健品,质量监管的隐忧仍在。
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      Dec 17,2015
      2015前11个月欧美新药获准浅析
      2015年1~11月,美国FDA已批准37个新药,超过了2014年同期的34个。去年FDA批准药品共41个,创18年来的新高。
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      Dec 17,2015
      w66国际·利来人类疾病动物模型
      w66国际·利来根据客户的需求提供各种有效的动物模型,用来检测药物的有效性。实验动物有非人类灵长动物、狗、小鼠、大鼠、家兔、豚鼠等各种种类。
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      Dec 16,2015
      CDE药品审评周报(2015.12.6-2015.12.12)
      本周(2015.12.6-2015.12.12)有113个药品(按受理号计,下同)进入在审评状态,数量较上周上升两倍。其中107个化药,1个6.1类中药;3个药用辅料和2个进口治疗用生物制品。
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      Dec 16,2015
      新版药品GMP大限,最后15天!只能等死??
      根据CFDA要求,自2011年3月1日起,凡新建药品生产企业、药品生产企业新建(改、扩建)车间均应符合新版药品GMP的要求。现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,应在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求。
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      Dec 16,2015
      2015年医药领域重磅政策盘点
      1月4日,国家食品药品监督管理总局发布《关于药品生产经营企业全面实施药品电子监管有关事宜的公告》,表示2015年12月31日前,境内药品制剂生产企业、进口药品制药厂商须全部纳入中国药品电子监管网,在药品各级销售包装上加印(贴)统一标识的中国药品电子监管码(以下称赋码)。
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      Dec 15,2015
      高血压用药原研当道
      高血压是最常见的心血管疾病之一,国际高血压学会(ISH)发表的福冈宣言中指出,全球62%的卒中由高血压直接导致,49%的心肌梗死由高血压所导致,而全球有30%的人死于脑卒中、心脏意外等心血管疾病。
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      Dec 15,2015
      前11个月欧美新药获准浅析
      1~11月,美国FDA已批准37个新药,超过了2014年同期的34个。去年FDA批准药品共41个,创18年来的新高。
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      Dec 15,2015
      临床试验数据现场核查要点解读
      CFDA颁布的第228号公告,详细列举了临床试验数据现场核查要点。 实际上,所有的核查都是针对文件的核查,临床研究的操作过程是无法核查的。所以,针对这些核查要点,申办方或CRO公司的文件准备工作非常重要。
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      Dec 14,2015
      新药项目是否越早失败越好?“进退之度”考验决策者判断力
      新药研发投入前轻后重,最后的Ⅲ期临床试验投入有时比整个前期投入的总和还要多。所以,有些人提出疑似前景不佳的新药项目应该尽量在没有投入很多前及时停止,以避免后面越走越重。这个看法几乎代表着现在的主流意见,有些企业已经采用具体措施鼓励及时停止前景不佳的项目,比如诺华的“勇气奖”。
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