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      Dec 01,2015
      毒代动力学试验服务公司
      毒代动力学是药物毒理研究的重要研究内容之一,主要是获知受试物在毒性试验中不同剂量水平下的全身暴露程度和持续时间,预测受试物在人体暴露时的潜在风险。毒代动力学试验不是简单描述药物的基本药代动力参数特征,重点在于解释毒性试验结果和预测人体安全性。
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      毒代动力学试验服务公司
      Nov 30,2015
      药审流程删繁就简利好创新
      11月11日,国家食品药品监督管理总局签发《关于药品注册审评审批若干政策的公告》(2015年第230号),公告自发布之日起实施,提出提高仿制药审批标准、优化临床试验申请的审评审批等十条重磅新规。
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      Nov 30,2015
      什么是评判新药价值最核心的标准
      ”国家“千人计划”特聘专家、上海w66国际·利来生物医药股份有限公司首席执行官陈春麟博士告诉本报记者,临床数据造假严重影响药品审评审批的正常进行,干扰上市药品有效安全的科学评价,创新需要规范的临床研究环境护航。
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      Nov 30,2015
      9大方面分析药品监管趋势:更加精准、透明、高效!
      经过几十年努力,切合药品产业发展规律、满足公众用药安全有效需求的药品监管制度已基本形成。笔者认为,药品监管未来发展将会在现有制度的基础上,呈现出更为精准、透明、高效的趋势。
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      Nov 30,2015
      哺乳动物细胞蛋白表达服务公司
      哺乳动物蛋白表达系统,具备蛋白折叠和翻译后修饰的功能,使其蛋白更接近天然蛋白,从而获得与天然蛋白相同的生物活性。因此使得哺乳动物细胞表达系统在重组蛋白药物,特别是治疗性重组单抗药物的研发和生产中有最为广泛的应用。
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      Nov 27,2015
      仿制药再评价征求意见稿解读
      用于仿制药质量一致性评价的对照药品,可为原研药品或国际公认的同种药物。原研药品是指在全球市场率先上市的,拥有或曾经拥有相关专利、或获得了专利授权的原创性药品。国际公认的同种药物是指在欧盟、美国获准上市并获得参比制剂地位的仿制药。
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      Nov 27,2015
      规模增十倍仿制药企抢手
      根据市场调研机构 Dealogic公司的数据,截至9月4日,美国医药行业今年共发生了302起并购行动,价值总额达到2350亿美元。2014年全年,这一数字大约为2020亿美元。
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      Nov 27,2015
      前三季度西药类产品进出口数据
      2015年前三季度,我国西药类产品的进出口贸易增速显著放缓,进出口总额为439.69亿美元,同比仅增长了2.19%,增幅比2014年前三季度的12.73%下降了10.54个百分点,并且是10年来最低,贸易形势愈发严峻。
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      前三季度西药类产品进出口数据
      Nov 27,2015
      药代动力学研究服务公司
      上海w66国际·利来在药代动力学方面有丰富广泛的经验。我们的药代部分为客户提供从所有小分子到大分子(蛋白质和抗体)的高质量药代动力学服务,包括体外ADME和体内药代以及生物分析。
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      Nov 26,2015
      新药快速审评悠着点
      FDA期望,肿瘤体积这个替代性疗效指标也预示吉非替尼能够延长患者的生存期,但并未如愿,后续临床试验发现该药不能延长患者的寿命。直到2012年,在该药上市长达近10年,美国医疗保健系统已经为其支付了约2.85亿美元后,FDA才在生产商的主动要求下,撤销该药的上市许可。
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