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    Dec 30,2015
    新GMP限时预八成通过
    距离2015年12月31日这个中国制药工业可以按照98版GMP要求生产药品的最后期限越来越近的时候,来自广东省与广州市食品药品监管部门和当地药企的信息显示,2010版GMP认证工作推进顺利,中国制药工业新一轮质量管理升级将顺利完成。
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    Dec 29,2015
    2015年FDA批准新药汇总、格局分析及市场前景
    医药市场的繁荣需要强有力的研发支撑,这是内在动力。纵观全球研发强度前10位的公司,研发投入占比均在10%以上,研发投入的转化成果便是源源不断的新药问世。
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    Dec 29,2015
    多肽仿制药步入黄金时代
    国际多肽类大品种专利陆续过期,未来将会有多个品种拉动多肽药物市场的需求。其中,格拉替雷的销售规模最大,远远领先于其它多肽药物,最为引人注目。
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    多肽仿制药步入黄金时代
    Dec 29,2015
    大变革年医药行业“琅琊榜”
    2015年是个特殊的年份,这一年始终笼罩着战争疑云,世界经济下滑、油价大跌、难民蜂拥涌进欧洲、恐怖袭击猖獗等,处处打击信心。虽然最后一个季度国内“双11”以及美国“黑色星期五”抢购等提振消息,但全球经济进入缓慢而脆弱的复苏周期已是不争的事实。
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    Dec 29,2015
    2015制药行业大事记
    2015年被称为制药行业的“严冬”,政策密集而下,终端态势疲弱,原料、人工成本上升、出口增长缺乏动力等因素制约着医药行业的整体发展。与此同时,在这一年里,药审改革、药价改革、分级诊疗等成为关键词,对医药行业未来走向将产生深远影响。2015年即将过去,纵观整个医药行业,这一年里都发了什么大事?有哪些重大政策出台?
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    Dec 28,2015
    新药研发成本过高盈利变慢
    近日,全球四大会计事务所之一的德勤会计事务所发布的一项调查表示,制药行业研发投入回报过低,已经不足以维持企业今后对产品线的投资了。
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    新药研发成本过高盈利变慢
    Dec 28,2015
    2015年生物制药都发生了哪些好事或坏事
    美国东部时间2015年3月6日,FDA批准首个生物仿制药(Biosimilar)——Zarxio™ (filgrastim-sndz)。诺华(Novartis)产品Zarxio作为Amgen公司肿瘤生物药Neupogen®的生物类似物,获得美国专家的推荐,用于提高癌症患者的白细胞数量。分析人士表示,这一首批是医疗保健系统的胜利,因为它可能会迎来对于这类关键药品的更激烈的竞争和更低廉的价格。
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    Dec 28,2015
    药物注册门槛再提高仿制药迎来“淘汰赛”
    药品注册核查风暴仍在发酵。12月25日,国家食品药品监督管理总局在官网披露,总局局长毕井泉在近日召开的药物临床试验数据核查工作座谈会上表示,要加快推进药品上市许可持有人制度和仿制药一致性评价工作,重建药品研发生态。
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    药物注册门槛再提高仿制药迎来“淘汰赛”
    Dec 25,2015
    癌症个性化治疗:削弱肿瘤靶向治疗药物的耐药性
    靶向“驱动肿瘤生长的突变基因”的药物已经彻底颠覆了几种严重癌症的治疗,但几乎每种情况都会出现肿瘤对药物的治疗作用产生抵抗,并恢复增长;往往新突变的出现,刺激了更强大、可以克服耐药突变的肿瘤治疗药物的研发。
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    Dec 24,2015
    2015年FDA药品审评回顾:新药批准创19年来新高
    自上周批准三款新药之后,FDA今年的新药批准数量已达到43个,创下19年来新药批准的新高。目前为止,FDA在2015年批准的新药总数略逊于1996年的45个,当时的这一记录是在处方药申请者付费法案刚刚实施4年时创下的。
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    2015年FDA药品审评回顾:新药批准创19年来新高
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