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    Jul 01,2016
    注意!2016年值得关注的10家生物科技公司
    长期以来,生物技术产业属于“蓝筹股”,以制药巨头强生、诺华、罗氏和辉瑞等公司带头。然而,也有许多生物技术公司在这个行业迅速站稳脚跟,未来几年,有些企业或成为市场领导者。
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    Jun 30,2016
    国家食药监总局发布人体生物等效性试验豁免指导原则
    为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作,根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)的有关要求,5月19日,国家食药监总局发布了《人体生物等效性试验豁免指导原则的通告》。
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    Jun 30,2016
    Nature:癌症治疗发现新靶点
    哥本哈根大学的研究人员发现了一种分子机制,可以读取所谓的表观遗传信息,并促进我们的DNA损伤修复。
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    Jun 30,2016
    药企开发儿童药之波折
    自从儿童用药品种少的问题受到关注后,近期儿童药领域的利好政策频频出台。近日,国家卫计委就公布了《首批鼓励研发申报儿童药品清单》,发布了首批30种鼓励研发申报的儿童药品。
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    Jun 29,2016
    FDA批准吉利德Epclusa上市,又一抗丙肝霸主药物诞生?
    今天美国FDA批准了吉利德科学的又一抗丙肝药物Epclusa上市,用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染。对于患有中度至重度肝硬化(失代偿性肝硬化)的患者,Epclusa必须和利巴韦林联合使用。
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    Jun 29,2016
    “史上最严”自查,40%企业将死掉
    6月24日,国家食品药品监督管理总局下发了《关于药品批发企业违法经营行为自查情况的通告》:全国共有12480家药品批发企业按照要求开展自查,提交了自查与整改报告。
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    Jun 29,2016
    Cell综述:为何“癌症免疫疗法”只对部分人有效?
    近几年,免疫检查点抑制剂在多种癌症类型中取得了惊人的治疗效果,现已成为最前沿的癌症免疫疗法之一。6月21日,Cell旗下Immunity杂志(最新影响因子24.082)发表了题为“Resistance Mechanisms to Immune-Checkpoint Blockade in Cancer: Tumor-Intrinsic and -Extrinsic Factors”的综述文章。
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    Jun 29,2016
    激进的生物技术企业
    制药巨头的市场绝对优势日渐减弱,大型生物药企正向人们走来。
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    Jun 29,2016
    一致性评价:吃好“胡萝卜”,看清“信号灯”
    对于存在吸收过程的口服固体制剂,证明仿制药与原研药一致性一般包括:(1)体内生物等效性(BE),这是相对科学、费用也相对较高的一种办法……
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    Jun 28,2016
    做BE前不妨先做个“预BE”
    预BE,顾名思义就是正式做生物等效性(BE)试验之前所做的。但具体是什么呢?预BE在中国做得还比较少,不少人对这个词还比较陌生。甚至有人认为,预BE就是在人体受试者身上做BE试验前,先在动物身上做。真的是这样吗?
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