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    Aug 03,2016
    FDA批准Adlyxin用于治疗2型糖尿病
    2016年7月28日,美国食品和药品监管局(FDA)批准Adlyxin(lixisenatide)用于治疗2型糖尿病。
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    Aug 02,2016
    生物技术企业如何面对失败常态
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    Aug 01,2016
    欧洲拟修改“人类首次”试验规则
    欧盟目前正在加强针对I期临床试验参与者的保护。今年年初,法国雷恩一起临床试验事故导致1名参与者死亡及5人入院治疗。
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    Aug 01,2016
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    Aug 01,2016
    美日如何快速安全审批“救命药”
    美国医药界有个共识是,一种新药从研发到上市通常需要10年时间与10亿美元,简称“双十”。对此,美国食品和药物管理局(FDA)发言人林赛·迈耶指出:“之所以时间这么长,是因为临床试验,它通常需要好几年时间。”
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    Jul 29,2016
    仿制药企业进入淘汰赛一致性评价时短量大
    一致性评价对于很多仿制药企而言是一场输不起的卡位战。利益的驱使,使得彼此的天平正在发生改变。
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    Jul 29,2016
    最新6个拟纳入优先审评的外企品种,国内企业申报热度如何?
    来自EvaluatePharma的数据显示,2015年维莫非尼全球销售额为2.18亿美元,同比增长-14%。2015年维莫非尼销售额下滑的主要原因是受百时美施贵宝的Opdivo和默沙东的Keytruda竞争影响。
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    Jul 28,2016
    NK-1受体拮抗剂的仿制药机会
    化疗药物引起的恶心呕吐(CINV)是肿瘤患者在接受化疗过程中最常见的不良反应之一,发生率高达80%。CINV可分为急性恶心呕吐、延迟性呕吐、预期性呕吐、突发性恶心呕吐和难治性恶心呕吐5种类型。
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    Jul 28,2016
    与去年相比,全球在研新药呈现哪些变化?
    虽然多年来抗癌药都占据新药研发的主导地位,但近一年来该领域新药研发数量的快速增长,则归功于肿瘤免疫学的迅猛发展,并将对未来产生深远影响。
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    Jul 27,2016
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    7月22日,发表在Science上的一项研究中,来自凯斯西储大学(Case Western Reserve University)等机构的科学家们发现了一种与癌症治疗相关的检查点蛋白。
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