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    May 11,2025
    只需每月一次！丽珠医药抗精神病药物获批上市 | 1分钟药闻速览
    5月9日，NMPA官网显示，丽珠医药全资附属公司丽珠微球申报的改良型新药注射用阿立哌唑微球已获批上市。根据丽珠医药早先公告介绍，这是丽珠微球自主开发的一款阿立哌唑的长效缓释微球制剂，每月给药一次，适用于成人精神分裂症。 
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    只需每月一次！丽珠医药抗精神病药物获批上市 | 1分钟药闻速览
    May 09,2025
    罗氏投资超20亿元在浦东新建生产基地 | 1分钟药闻速览
    5月8日，罗氏制药中国宣布投资20.4亿人民币，在上海浦东新区张江高科技园区新建生物制药生产基地，进一步加码其在中国的本地化战略。该项目占地约53亩，预计于2029年建成，2031年正式投产，将专注于眼科创新药罗视佳®（法瑞西单抗注射液）的本地化生产。
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    罗氏投资超20亿元在浦东新建生产基地 | 1分钟药闻速览
    May 08,2025
    罗氏格菲妥单抗在中国获批新适应症 | 1分钟药闻速览
    5月7日，罗氏（Roche）宣布格菲妥单抗注射液新适应症上市申请已获得中国国家药监局（NMPA）批准，联合吉西他滨与奥沙利铂（GemOx）用于治疗不适合自体造血干细胞移植（ASCT）的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤非特指型（DLBCL NOS）成人患者（2L+ DLBCL）。
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    May 07,2025
    华东医药自研ADC创新药新适应症IND获NMPA批准 | 1分钟药闻速览
    5月6日，华东医药股份有限公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2025LP01259），由中美华东申报的注射用HDM2005临床试验申请获得批准，适应症为：本品联合利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星（或表柔比星）和泼尼松（R-CHP）治疗既往未经系统性治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）
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    May 06,2025
    从肿瘤杀入自免！齐鲁三抗新药再次获批临床 | 1分钟药闻速览
    5月6日，CDE 官网显示，齐鲁制药注射用 QLS4131 获批临床，用于系统性红斑狼疮。QLS4131 是一款 BCMA/GPRC5D/CD3 三抗。该药最早于24年5月在中国申请临床，24年7月首次获批临床，拟用于多发性骨髓瘤。
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    May 05,2025
    桂林三金BC006单抗注射液新增适应症获批临床 | 1分钟药闻速览
    5月5日，桂林三金公告，近日，公司控股孙公司宝船生物医药科技收到国家药品监督管理局核准签发的BC006单抗注射液的临床试验批件，同意该药品开展用于特发性肺纤维化适应症的临床试验。
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    Apr 30,2025
    恒瑞医药新一代肝靶向siRNA药物获批临床准 | 1分钟药闻速览
    4月29日，恒瑞医药子公司福建盛迪医药获国家药监局批准开展HRS-5635注射液临床试验，适应症为联合聚乙二醇干扰素α治疗慢性乙型肝炎。该药是新一代肝靶向siRNA药物。
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    恒瑞医药新一代肝靶向siRNA药物获批临床准 | 1分钟药闻速览
    Apr 29,2025
    英矽智能首款AI新药拟纳入突破性治疗品种 | 1分钟药闻速览
    4月28日，CDE官网显示，由英矽智能申报的INS018_055片拟纳入突破性治疗品种，适应症为特发性肺纤维化。INS018_055是一款全球首创的全新机制抗特发性肺纤维化小分子抑制剂，由英矽智能自主研发的生成式人工智能平台Pharma.AI发现和设计。
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    英矽智能首款AI新药拟纳入突破性治疗品种 | 1分钟药闻速览
    Apr 28,2025
    祐森健恒IL-17A抑制剂UA026正式获批中国临床 | 1分钟药闻速览
    4月25日，祐森健恒生物医药（上海）有限公司的开发的IL-17A口服小分子抑制剂UA026获国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展其用于银屑病适应症的临床试验。UA026是国内首个进入临床阶段的口服小分子制剂，是潜在的FIC药物。
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    祐森健恒IL-17A抑制剂UA026正式获批中国临床 | 1分钟药闻速览
    Apr 27,2025
    全球首款鞘内给药治疗ALS药物获临床 | 1分钟药闻速览
    4月24日，CDE正式批准上海赛尔欣生物医疗科技有限公司“人自体多克隆调节性T细胞注射液”临床试验申请（受理号：CXSL2500094），适应症为肌萎缩侧索硬化症（ALS，俗称渐冻症）。
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