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    Sep 23,2015
    药物安全评价中心
    w66国际·利来普亚提供药物安全评价Package研究资料向NMPA/CFDA、美国FDA、澳大利亚TGA申报 Investigational New Drug(简称IND)服务,同时w66国际·利来普亚提供非临床安全评价单项研究资料向NMPA/CFDA、美国FDA、澳大利亚TGA申报Investigational New Drug (简称IND) 服务。
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    药物安全评价中心
    Sep 22,2015
    CDE药品审评周报(2015.9.12-2015.9.19)
    本周(2015.9.12-2015.9.19)有95个药品(按受理号计,下同)进入在审评状态,90个化药,跟上周差不多,其中6个1.1类,4个1.3类,36个3.1类,8个3.2类,1个3.3类,1个3.4类,23个6类,10个进口。本周进入排队待审评状态的3.1类药品数量较上周小幅度上升,而6类和进口小幅下降。此还有4个治疗用生物制品和1个预防用生物制品,基本跟上周持平。
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    CDE药品审评周报(2015.9.12-2015.9.19)
    Sep 22,2015
    2015年9月14日——9月18日全球新药申报情况
    艾尔建卡利拉嗪FDA首批;Nivolumab获第四个突破性疗法认定;VT-1129、CEM-102获QIDP资格;DTX101、CF102进入FDA快速通道;CAT-1004获罕见儿科疾病认定。
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    2015年9月14日——9月18日全球新药申报情况
    Sep 22,2015
    我国医药产业发展面临的七大问题
    新药创制是精准医疗非常重要的组成部分之一。目前,在全球医药行业中,化学药市场份额居首,但生物药正以非常快的速度在增长。2013年全球最畅销的药物前5名中有3个生物药;前10名中有5个生物药。
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    我国医药产业发展面临的七大问题
    Sep 21,2015
    辅料生产商关注稳定性试验
    日前,国际药用辅料协会(IPEC)声称,辅料生产商陆续收到一些监管部门以及制药公司针对稳定性数据提出的不恰当要求,为此,这些辅料生产商们威胁要中断供应链。
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    辅料生产商关注稳定性试验
    Sep 21,2015
    未来十年基因组学和药物设计市场份额始终最大
    2013年北美的市场份额最大,其中40%的市场收入来自美国和加拿大。2013年欧洲生物信息学市场值超过13亿美元,预计在2014年至2020年之间以20.3%的年复合增长率增长。2013年亚太地区占15%的市场份额,训练有素的生物信息学家和IT行业的发展有望提高该地区提供外包服务的能力,此外政府的支持也是推动市场发展的重要因素。
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    未来十年基因组学和药物设计市场份额始终最大
    Sep 18,2015
    外企三大垄断生物药品类
    近年来,全球医药市场的发展重心正逐步从小分子化学药转向生物药,生物药在全球医药市场中的比例已接近20%,并有逐步扩大之势。
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    外企三大垄断生物药品类
    Sep 18,2015
    诊断试剂走红新三板最大对手是跨国品牌
    截止9月2日,作为一个朝阳行业,生物药在新三板中的关注度较高。但目前,医药生物板块依旧存在交易不活跃的情况。
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    诊断试剂走红新三板最大对手是跨国品牌
    Sep 18,2015
    我国仿制药准入门槛亟待提高
    众所周知,我国是仿制药大国,但与庞大的制药企业数量形成鲜明对比的是,仿制药质量普遍不高。
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    我国仿制药准入门槛亟待提高
    Sep 17,2015
    FDA批准化疗恶心呕吐预防新药rolapitant
    9月2日,FDA批准Tesaro公司的rolapitant,与其它药物联用预防成人癌症患者初始和重复化疗引起的延迟期恶心和呕吐。
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    FDA批准化疗恶心呕吐预防新药rolapitant
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