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    Jan 07,2025
    诺华三特异性抗体癌症新药在华获批临床 | 1分钟药闻速览
    1月6日,CDE官网公示,诺华(Novartis)申报的1类新药PIT565获得临床试验默示许可,拟开发治疗复发性和/或难治性B细胞恶性肿瘤。公开资料显示,这是诺华在研的一款潜在“first-in-class”抗CD3/CD19/CD2的三特异性抗体,拟开发治疗B细胞恶性肿瘤。
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    诺华三特异性抗体癌症新药在华获批临床 | 1分钟药闻速览
    Jan 06,2025
    莱恩医药新型激酶抑制剂1D228片获批临床 | 1分钟药闻速览
    1月6日,据CDE官网消息,广东莱恩医药研究院有限公司、广州中科莱恩药物研究有限公司联合申请药品“1D228片”,获得临床试验默示许可。1D228是一款靶向c-Met和TRK的新型激酶抑制剂,拟用于治疗MET14外显子跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者。
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    Jan 05,2025
    星汉德生物全球首创治疗HPV病毒感染恶性肿瘤全新一代TCR-T细胞疗法获批临床 | 1分钟药闻速览
    1月2日,星汉德生物(SCG)宣布,国家药品监督管理局药品审评中心(NMPA)已批准其全新一代人乳头瘤病毒(HPV)特异性T细胞受体(TCR)工程化T细胞治疗——SCG142的新药临床试验(IND)申请,用于治疗HPV感染相关的恶性肿瘤,包括宫颈癌、口咽癌、头颈癌、阴道癌、外阴癌和阴茎癌等。
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    Jan 03,2025
    中国首款间充质干细胞治疗药品获批上市!| 1分钟药闻速览
    1月2日,CDE官网显示,中国首款干细胞治疗药物——艾米迈托赛注射液(商品名:睿铂生)已获批上市。该药物由铂生卓越生物科技(北京)有限公司(以下简称“铂生卓越”)自主研发,是一种罕见病用药,用于治疗14岁以上因血液系统疾病进行造血干细胞移植后出现的并发症。
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    Jan 02,2025
    超10亿美元,信达生物DLL3 ADC授权给罗氏 | 1分钟药闻速览
    1月2日,信达生物发布公告,将DLL3 ADC新药IBI3009的全球权益授权给罗氏,后者支付8000万美元预付款,最高达10亿美元的里程碑金额,以及最高达中双位数比例的销售分成。IBI3009于去年12月完成一期临床受理患者给药。
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    超10亿美元,信达生物DLL3 ADC授权给罗氏 | 1分钟药闻速览
    Dec 31,2024
    博锐生物ADC药物BRY812临床申请获FDA批准 | 1分钟药闻速览
    12月30日,浙江博锐生物制药有限公司宣布,其自主研发的注射用BRY812临床试验申请已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。BRY812是一种创新的抗体偶联药物(ADC),适应症为实体瘤。
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    博锐生物ADC药物BRY812临床申请获FDA批准 | 1分钟药闻速览
    Dec 30,2024
    引领基因科技,瑞风生物获数亿元融资!| 1分钟药闻速览
    12月30日,瑞风生物科技有限公司宣布获得数亿元人民币的新一轮融资。本轮融资由广州产投领投,广州金控、科金控股及现有股东港粤资本等机构跟投。资金将主要用于推动瑞风生物基因编辑药物临床试验、后续研发管线扩展以及核心技术创新。
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    引领基因科技,瑞风生物获数亿元融资!| 1分钟药闻速览
    Dec 29,2024
    超10亿美元!恒瑞医药ADC癌症新药达成国际授权合作 | 1分钟药闻速览
    12月29日,恒瑞医药宣布,将其自主研发的靶向Delta样配体3(DLL3) 的抗体偶联药物(ADC)创新药SHR-4849在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给美国IDEAYA Biosciences公司。根据协议条款,IDEAYA Biosciences将向恒瑞医药支付7500万美元的首付款,研发里程碑款累计不超过2亿美元,销售里程碑款累计不超过7.7亿美元。以上潜在的付款总额可达10.45亿美元。此外,恒瑞还将收取达到实际年净销售额一到两位数百分比的销售提成。
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    超10亿美元!恒瑞医药ADC癌症新药达成国际授权合作 | 1分钟药闻速览
    Dec 27,2024
    康宁杰瑞HER2双抗ADC皮下注射复方制剂Ⅰ/Ⅱ期研究获批临床 | 1分钟药闻速览
    12月26日,康宁杰瑞宣布,其 HER2 双特异性抗体偶联药物(ADC)与 PD-L1 抑制剂的高浓度皮下注射复方制剂 JSKN033 的一项 I/II 期临床研究(研究编号:JSKN033-102)申请已获得 CDE 批准。JSKN033 是全球首个以皮下注射给药方式进入人体研究的 ADC 与 PD-L1 抑制剂的高浓度复方制剂。
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    康宁杰瑞HER2双抗ADC皮下注射复方制剂Ⅰ/Ⅱ期研究获批临床 | 1分钟药闻速览
    Dec 26,2024
    恒瑞医药获批多项治疗晚期实体瘤药物临床试验 | 1分钟药闻速览
    12月25日,恒瑞医药发布公告称,近日恒瑞医药子公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,涉及注射用SHR-4602、注射用SHR-A1811、阿得贝利单抗注射液及SHR-8068注射液,批准开展临床试验,具体研究将聚焦于晚期实体瘤的治疗。SHR-4602拟用于治疗HER2表达或突变的实体瘤,SHR-A1811通过结合HER2表达的肿瘤细胞诱导细胞凋亡,阿得贝利单抗注射液为人源化抗PD-L1单克隆抗体,SHR-8068为全人源抗CTLA-4单克隆抗体。
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    恒瑞医药获批多项治疗晚期实体瘤药物临床试验 | 1分钟药闻速览
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