“美”天新药事-2022.04.22

2022-04-21

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医线药闻

1、4月21日，李氏大药厂子公司兆科药业申报的抗肿瘤新药盐酸丙卡巴肼胶囊（Natulan）上市申请已获得批准，适应症为晚期霍奇金淋巴瘤。

2、4月20日，Nanobiotix公司NBTXR3获得一项临床试验默示许可，拟开发用于治疗头颈部鳞状细胞癌。公开资料显示，NBTXR3是Nanobiotix公司开发的一款新型放射增强剂，拟用于治疗肿瘤。

3、4月20日，广州市香雪制药发布公告，其孙公司香雪生命科学TCR-T治疗品TAEST1901注射液获批临床。用于治疗组织基因型为HLA-A*02:01，肿瘤抗原AFP表达为阳性的晚期肝癌或其它晚期肿瘤。

4、4月20日，复宏汉霖公布，公司自主研发的PD-1抑制剂H药汉斯状® (斯鲁利单抗)联合汉贝泰®（贝伐珠单抗）以及联合HLX07（创新型抗EGFR单抗）一线治疗不可切除或转移性肝细胞癌(HCC)的2期临床试验申请获NMPA批准。

5、4月19日，誉衡药业的重组全人抗LAG-3单克隆抗体注射液获批临床，用于治疗晚期恶性肿瘤。LAG3是一种免疫检查点，与PD-1同为抑制性靶点。

6、4月19日，默沙东（MSD）申报的1类新药MK-6024注射液在中国获批临床，拟开发适应症为非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。

投融药事

1、4月20日，中山恒赛生物科技有限公司宣布完成数千万元人民币Pre-A轮融资。融资资金将应用于树突状细胞（DC）疫苗产品的临床开发、新管线的研发以及团队招募等。

2、近日，SpringWorks Therapeutics公司宣布，已与再生元（Regeneron）达成一项临床试验合作协议。将评估SpringWorks的口服特异性γ-分泌酶小分子抑制剂nirogacestat，与再生元靶向B细胞成熟抗原（BCMA）和CD3的双特异性抗体REGN5458联用，治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者的疗效。

科技药研

1、近日，来自密苏里大学医学院等机构的科学家们在国际杂志Molecular Cancer上发表研究报告称，一种名为MYC的蛋白编码基因，其或许主要负责肿瘤对常见化疗作用的耐受性，通过阻断小鼠模型中的MYC的功能，肿瘤细胞或许对化疗疗法变得非常易感。肺癌患者机体肿瘤所衍生的小鼠模型或许能作为非常宝贵的药物敏感性检测平台^[1]。

[1] Suvilesh, K.N., Nussbaum, Y.I., Radhakrishnan, V. et al. Tumorigenic circulating tumor cells from xenograft mouse models of non-metastatic NSCLC patients reveal distinct single cell heterogeneity and drug responses. Mol Cancer21, 73 (2022).doi：10.1186/s12943-022-01553-5

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