医线药闻

1. 7月22日，CDE显示，凯因科技一款用于慢性乙型肝炎治疗的在研药物 KW-040注射液临床试验申请获默示许可。KW-040注射液是凯因科技联合安龙生物开发用于慢性乙型肝炎治疗的一款siRNA 药物。

2. 7月22日，CDE官网公示，Telix Pharmaceuticals申报的1类新药177Lu-HuJ591单抗注射液获批临床，拟开发治疗既往接受过雄激素受体通路抑制剂（ARPI）治疗进展的前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者。

3. 7月22日，善湾生物宣布，公司自主开发的注射用醋酸亮丙瑞林混悬液(SW-001) 晚期前列腺癌III期临床试验IND申请通过国家药品监督管理局批准。SW-001是一款基于原位凝胶制剂技术的醋酸亮丙瑞林长效缓控释制剂，其在晚期前列腺癌的治疗上，与国内已上市醋酸亮丙瑞林长效产品相比具有显著的临床优势。

4. 7月21日，先声药业集团（2096.HK）旗下创新药企先声再明宣布，其自主研发的靶向FGFR2b的抗体偶联药物（ADC）SIM0686的临床试验申请（IND）获美国FDA批准。，为全球尤其是中国高发的胃癌等实体瘤患者提供了潜在的新治疗方案。

投融药事

1. 7月22日，赛诺菲（Sanofi）今日宣布已达成协议，将收购总部位于英国伦敦的私营生物技术公司Vicebio有限公司（“Vicebio”）。此次收购将为赛诺菲带来一款处于早期阶段、针对呼吸道合胞病毒（RSV）和人偏肺病毒（hMPV）这两种呼吸道病毒的联合疫苗候选产品，并借助Vicebio的“分子钳”（Molecular Clamp）技术，增强自身在疫苗设计与开发方面的能力。

科技药研

1. 7月16日，西班牙卡洛斯三世国家心血管研究中心的研究人员在国际顶尖学术期刊 Nature 上发表了题为：Imidazole propionate is a driver and therapeutic target in atherosclerosis 的研究论文。该研究发现，肠道细菌的一种代谢物咪唑丙酸（Imidazole Propionate，ImP）会促进动脉粥样硬化的发展，从而为心血管疾病的早期检测、预防和个性化治疗提供了新靶点。

[1]Mastrangelo, A., Robles-Vera, I., Mañanes, D. et al. Imidazole propionate is a driver and therapeutic target in atherosclerosis. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-09263-w