医线药闻

1. 7月17日，悦康药业宣布，YKYY029注射液获得临床试验默示许可，拟开发治疗高血压。这是悦康药业子公司悦康科创和杭州天龙自主开发的靶向AGT基因的小干扰核糖核酸（siRNA）药物，具有全新的序列。

2. 7月18日，征祥医药宣布自主研发的新型PA抑制剂抗流感新药玛硒洛沙韦正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗成人单纯性流感。玛硒洛沙韦是新一代聚合酶酸性蛋白（PA）核酸内切酶抑制剂，具有广谱抗流感病毒的特性。

3. 7月18日，强生（Johnson & Johnson）宣布，美国FDA已授予其创新膀胱内药物释放系统TAR-200新药申请（NDA）优先审评资格，用于治疗对卡介苗（BCG）无应答的高危非肌层浸润性膀胱癌（HR-NMIBC）伴原位瘤患者。TAR-200是旨在为膀胱癌治疗提供持续局部药物递送的首款膀胱内药物释放系统（iDRS）。

4. 近日，拜耳（Bayer）宣布，英国药品和健康产品管理局（MHRA）已批准Lynkuet（elinzanetant）用于治疗与绝经相关的中重度血管舒缩症状。Lynkuet是首款获批的双重神经激肽（NK）靶向疗法。该疗法的上市申请也正在接受美国、欧盟的监管单位审评。

投融药事

1. 近日，来恩生物（Lion TCR）与中新国际联合研究院（CSIRI）正式签署战略合作协议。这一合作将整合双方在生物医疗研发、成果转化及国际资源联动的优势，共同推动细胞治疗、mRNA和核酸技术等前沿领域的创新突破，构建 “产学研用” 协同创新生态，为中新两国及粤港澳大湾区的生物医疗产业发展注入强劲动力。

2. 7月15日，康哲药业正式在新加坡交易所完成第二上市，此次上市采用介绍方式，不涉及增发新股，股份仍继续于香港联合交易所有限公司作主要上市及买卖 。通过在新加坡上市，康哲药业期望吸引专注亚太投资的基金及东南亚本土资本，优化自身股东结构，同时推动其在东南亚及中东的业务发展。

科技药研

1. 近日，澳大利亚彼得﹒麦卡勒姆癌症中心Paul A. Beavis、Phillip K. Darcy、Amanda X. Y. Chen和Kah Min Yap联合在Nature期刊上发表了文章Rewiring endogenous genes in CAR T cells for tumour-restricted payload delivery，本研究开发了一种创新的CRISPR基因编辑策略，通过将治疗性细胞因子（如IL-12）精准插入CAR-T细胞的内源性基因（NR4A2/RGS16）位点，利用这些基因的肿瘤微环境特异性启动子实现细胞因子的精准定位表达，在显著增强抗肿瘤疗效的同时避免了全身毒性，为实体瘤的CAR-T治疗提供了突破性解决方案。

[1]Chen, A.X.Y., Yap, K.M., Kim, J.S. et al. Rewiring endogenous genes in CAR T cells for tumour-restricted payload delivery. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-09212-7