医线药闻

1. 6月4日，三生制药（01530.HK）宣布，由公司自主研发靶向 PD-1/HER2 的双特异抗体注射用 SSGJ-705 已获得国家药品监督管理局药品审评中心批准，同意 SSGJ-705 联合或不联合帕妥珠单抗/化疗方案在 HER2 表达的晚期恶性实体瘤患者中开展 II 期临床试验。

2. 6月3日，FDA批准了达罗他胺（NubeqaTM）用于治疗转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）。FDA此前已批准达罗他胺与多西他赛联合用于治疗mCSPC。Nubeqa于2024年9月跻身重磅药物行列，是由拜耳与全球运营的芬兰制药公司 Orion Corporation 联合开发。

3. 6月5日，恒瑞医药(01276.HK)发布公告，近日公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用SHR-A1811、阿得贝利单抗注射液、苹果酸法米替尼胶囊的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。

4. 6月5日，亿帆医药（002019）股份有限公司发布公告称，其全资子公司合肥亿帆生物制药有限公司于2025年6月4日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用盐酸表柔比星、注射用阿糖胞苷《药品注册证书》。两款产品均以化学药品4类获批上市，视同通过仿制药一致性评价。盐酸表柔比星广泛应用于乳腺癌、肺癌、白血病等多种肿瘤治疗，亦可用于膀胱癌术后的复发预防；阿糖胞苷则是治疗急性白血病的重要药物，适用于成人和儿童的诱导和维持治疗，也可用于其他类型白血病的治疗。

投融药事

1. 6月5日，泽璟生物制药与德国默克公司的瑞士子公司AresTradingS.A.签署《服务协议》。泽璟同意授权ATSA作为注射用重组人促甲状腺激素在中华人民共和国境内（为本协议之目的，不包括香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区）的独家市场推广服务商。 在满足协议约定的条款下，泽璟将获得授权款总金额为最高人民币 25,000 万元，其中协议生效日期起30个工作日内，ATSA将向泽璟支付第一笔预付款人民币5,000万元、标的产品首个适应症获批后ATSA将向公司支付第二笔款项人民币20,000万元。公司将根据协议约定按净销售额两位数百分比向ATSA 支付市场推广服务费。

科技药研

1. 6月4日，Nature杂志上线了一篇论文，该研究团队揭示了一种名为cAMP反应元件调节因子（cyclic AMP response element modulator，CREM）的蛋白质。研究发现，CREM在CAR-NK细胞中扮演着关键的检查点调节因子角色，其表达水平一旦上调，就会显著限制CAR-NK细胞的有效性。

[1] Rafei, H., Basar, R., Acharya, S. et al. CREM is a regulatory checkpoint of CAR and IL-15 signalling in NK cells. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-09087-8