医线药闻

1. 5月28日，诺华宣布，其新一代抗血管内皮生长因子（VEGF）单抗布西珠单抗注射液（商品名：倍优适）获得国家药监局批准，用于治疗糖尿病黄斑水肿（DME）。

2. 5月28日，CDE官网公示，上海吉锐医学科技有限公司申报的 1 类新药 REGEND003 细胞自体回输制剂获批临床默示许可，拟定适应症为 2 型糖尿病合并慢性肾脏疾病（CKD）。REGEND003 是苏州吉美瑞生医学科技有限公司（吉美瑞生）全资子公司上海吉锐医学科技有限公司开发的一款创新型自体肾前体细胞疗法，对标美国 ProKidney 公司的肾脏修复在研产品。

3. 5月28日，西比曼生物科技集团宣布美国食品药品监督管理局（FDA）近日已授予其在研管线C-CAR168再生医学先进疗法（RMAT）认定，用于治疗难治性系统性红斑狼疮（SLE）和狼疮肾炎（LN）。C-CAR168是一种新型靶向CD20和B细胞成熟抗原（BCMA）的自体双特异性CAR-T疗法，用于治疗自身免疫疾病包括神经系统自身免疫性疾病。

4. 5月27日，NMPA官网显示，信立泰1类新药沙库巴曲阿利沙坦钙片（S086）的上市申请已获得批准。S086是一种血管紧张素II受体-脑啡肽酶双重抑制剂（ARNi），目标适应症为高血压和慢性心衰。本次获批的适应症为治疗轻、中度原发性高血压。

投融药事

1. 5月27日，岸迈生物宣布与TCG Labs Soleil投资组合公司Juri Biosciences签署全球许可协议。该协议授予Juri Biosciences用于治疗转移性前列腺癌的靶向激肽释放肽相关肽酶2（KLK2）和CD3开发的T细胞接合分子的全球独家权利。根据协议条款，岸迈生物有权收取高达2.1亿美元的资金，包括首付款，和开发、注册和商业化相关的里程碑付款，以及特许权使用费。

科技药研

1. 5月21日，美国纽约大学Evgeny Nudler、Dan R. Littman共同通讯在Nature在线发表题为“Unravelling cysteine-deficiency-associated rapid weight loss”的研究论文，该研究表明，与其他氨基酸限制相比，半胱氨酸限制通过消耗GSH和CoA，对体重减轻、新陈代谢和应激信号产生最大影响。这些发现提出了解决一系列代谢疾病和日益严重的肥胖危机的策略。

[1]Varghese, A., Gusarov, I., Gamallo-Lana, B. et al. Unravelling cysteine-deficiency-associated rapid weight loss. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-08996-y