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    Aug 20,2015
    FDA批准首个用3D打印技术开发的新药
    在医疗保健行业,这类打印机被口腔科医师用于创建颌骨和牙齿的复制品,以及一些成品牙科植入物,矫形外科医师已经试验用此技术为患者量身定制髋关节等。
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    Aug 20,2015
    印度为原料药发展放“大招”
    随着美国FDA质量监管控诉事件的不断增加,以及印度医药工业原料药需求过度依赖进口问题的加深,印度联邦政府已开始研究医药产业集群(工业园)发展规划,以确保原料药更加具有竞争力并实现自给自足。
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    Aug 20,2015
    梯瓦拉开仿制药企并购大幕
    梯瓦的交易行动并非个案,仿制药行业中一些规模较小的企业也有一些偏好并购的公司。远藤国际(Endo International Plc)对并购的野心毫不掩饰——3月份对Salix 制药的并购无功而返;5月份以80.5亿美元与Par 制药达成并购协议。
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    Aug 20,2015
    制剂进出口格局逆转
    我国企业制剂国际化布局加快,并已见成效;而跨国药企进口增速放缓,呈现低迷之势;预计全年制剂外贸总额会实现10%以上的增长。
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    Aug 20,2015
    FDA启动PDUFA修订程序
    日前,美国食品药品监督管理局(FDA)在一个公共会议上启动了《处方药生产企业付费法案》(PDUFA)的重新批准程序,为其秋季将开始的与产业界的月度讨论,以及FDA听取患者、消费者、健康专业代表意见的例会做好准备。
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    Aug 19,2015
    默沙东6亿加码肿瘤免疫疗法
    近日,默沙东与以色列生物科技cCAMBiotherapeutics公司达成一项价值6.05亿美元的合作协议,致力于共同研发新一代肿瘤治疗药物。根据协议内容,默沙东将以9500万美金的现金作为预付款换取cCAM的所有已发行股份。
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    Aug 19,2015
    销售回弹,GSK宠疫苗弃抗癌药
    GSK出售的抗癌药物组合包括黑色素瘤和肾脏肿瘤治疗药物,部分药物是GSK最大的销量主导者,其中有三只药物未来甚至有望成为主要重磅炸弹药。
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    Aug 19,2015
    长效药物拉动GHD市场,2024年将增长到18.8亿美元
    从关键意见领袖的观点中可看出,成人患者吸收长效生长激素药物的速度比儿童患者快,其他治疗领域内的长效药物也会出现这种情况。最初医生会在癌症幸存者中限制使用这种改良的长效药物。长效生长激素疗法的市场前景是十分乐观的。
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    Aug 19,2015
    FDA隔11年再发布植物药开发新指南
    FDA药物评价和研究中心(CDER)在8月14日发布了中心关于植物药开发计划中提交新药申请(NDAs)的思考。指南同时也发布了提交试验用新药申请(INDs)以及或同样适用于生物制剂许可申请(BLAs)的推荐规范。OTC药物专论体系中的植物药信息也提出了规范。新的指南是在2004年版指南的基础上进行修改,改进了植物药的理解,包括修订和新增后期开发和NDA提交。
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    Aug 19,2015
    科学家阐明肿瘤恶化新机制
    癌细胞可以分泌产生MMP13,MMP13是一种参与多种癌症恶化的酶类,MMP13可以降解细胞外影响EGFR的MIF,从而促进EGFR激活,引发肿瘤扩散;研究者在文章中阐明了隐藏在肿瘤EGFR激活放大下的分子机制,而这一过程可以通过MIF的拮抗物来下调。
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