不久前，笔者看到一篇《医药经济报》的文章，对比了2014年中外最畅销药的TOP20。让人颇感意外的是，中国医药市场和全球医药市场最畅销的20种药物竟然没有任何交集。就绝大多数西方国家而言，其本国医药市场和全球医药市场从总体上看都是趋同的，但像中国这样出现如此大差距的国家并不多见，是什么导致了这样的结果?

肿瘤免疫治疗是指应用免疫学原理和方法，通过激发和增强机体抗肿瘤免疫应答，并应用免疫细胞和效应分子输注宿主体内，协同机体免疫系统杀伤肿瘤、抑制肿瘤生长，打破免疫耐受的治疗方法。

从2015年开始，国家和相关部门对于仿制药的动作频出，7月22日，食药监总局启动药物临床试验数据真实性核查工作；7月31日晚，该局再发加快解决药品注册申请积压问题征求意见公告，而8月18日，国务院发布《关于药品医疗器械审评审批制度的意见》尤其引发行业地震，该意见明确提出力争2018年底前，完成国家基本药物的一致性评价工作，促进仿制药和原研药在质量和疗效达到一致。其核心在于提高药品质量，推进上市药品的有效性、安全性、质量可控性达到或接近国际水平。这显示了国家整顿仿制药的紧迫性，对于国内众多仿制药来说，不啻于一场生死大考验。

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本周（2015.10.8-2015.10.17）有148个药品（按受理号计）进入在审评状态，数量相对上周大幅上升。其中138个化药，7个1.1类，1个2类，49个3.1类，3个3.2类，5个5类，56个6类，17个进口。此外，还有5个治疗性生物制品；4个进口要用辅料；1个6.1类中药。

达比加群酯解毒剂Praxbind(idarucizumab)在美全球首批；Rebiotix微生物修复疗法RBX2660获突破性疗法认定；Leonard Meron Biosciences“抗生素锁”疗法Mino-Lok获QIDP资格；Cinryze、Betrixaban进入FDA快速通道。

2015年7～9月，FDA公布了977条审批信息。其中七月份368条审批信息，包括NDA（新药申请）304条、BLA（生物制品申请）9条、ANDA（简略新药申请）55条；这其中包含58条批准信息，11条临时性批准信息，其余为标签变更、补充临床数据等相关信息。八月份共计268条审批信息，包括NDA信息190条、BLA信息15条、ANDA信息63条；这其中包含65条批准信息，5条临时性批准信息，其余为其他信息。

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长期来看，在人口老龄化、疾病谱发生变化以及国家层面政策扶持、力推国际化等发展背景下，中医药行业成长空间非常可观。 深陷“寒冬”的中医药产业，能否在诺贝尔奖这管“暖心剂”的提振下，触底反弹，重现回暖曙光？

尽管青蒿素为国人所发明，屠呦呦也因此问鼎2015年诺贝尔奖，但目前看，中国企业只是取得了对原料的绝对控制权。在青蒿素产业“金字塔”的顶端，还难觅中国企业的身影。