2025年6月16日，广生堂公告其乙肝一类新药GST-HG141（新型核衣壳调节剂） 全球首创并获III期临床试验伦理批件。

7月4日，星汉德生物SCG101V获准开展Ⅰ/Ⅱ期临床试验——这是全球首个针对慢性乙肝的TCR-T细胞治疗产品，标志着我国实现从“跟跑”到“领跑”的跨越。

7月22日，浩博医药宣布其AHB-137（反义寡核苷酸药物） 获中国药监局批准启动3期临床试验。

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7月28日，第15个世界肝炎日如期而至。“一针注射，乙肝表面抗原转阴”——这项曾被视作天方夜谭的医学愿景，如今正式迈入临床验证阶段。在巴鲁克·布隆伯格发现澳大利亚抗原62年后，人类对乙肝病毒的终极战役迎来新进展。

星火燎原：布隆伯格的世纪发现与疫苗曙光

布隆伯格的科学生涯充满了跨界与冒险精神。这位出生于1925年的科学家在转向医学领域前，完成了物理学本科学位，甚至还在哥伦比亚大学攻读数学研究生课程。20世纪60年代，布隆伯格走遍全球，从加拿大北极圈到撒哈拉以南地区，收集世界各地不同民族的血液样本。1963年，一个关键发现诞生：一位血友病患者的血清与澳大利亚原住民血液样本发生特殊反应，这种被命名为“澳大利亚抗原”的物质，最终被确认为乙肝病毒表面抗原（HBsAg）。

“他是一个伟大的冒险家，”布隆伯格在福克斯·蔡斯癌症中心的同事安娜·玛丽·斯卡尔卡如此评价他，“他对于研究种群之间由遗传所导致的疾病易感性差异充满激情。”

布隆伯格的工作直接催生了第一代乙肝疫苗的开发。1981年，从血液中提纯乙肝表面抗原制备的疫苗投入使用，能提供高于90%的乙肝免疫力。为纪念他的贡献，乙肝基金会设立了巴鲁克·布隆伯格奖，奖励对乙肝研究和治疗做出重大贡献的个人。

肝炎全景：2.54亿患者的沉默危机

全球病毒性肝炎构成复杂公共卫生图景：甲肝/戊肝通过粪-口途径引发急性感染，乙肝/丙肝/丁肝则经血液体液传播形成慢性威胁。数据显示，2022年肝炎致死人数达130万，比2019年的110万增加了18%，其中83%源于乙肝，17%来自丙肝，相当于每天3500个家庭因肝炎失去至亲。中国承载着全球4000万乙肝患者，每8例中就有1例来自这片土地，30-54岁青壮年群体成为主要受累人群，12%的感染者尚未成年。

2018-2028年中国肝炎用药市场规模预测及增速

非病毒性肝炎同样构成严峻挑战：酒精性肝炎与药物性肝炎随生活方式改变攀升，自身免疫性肝炎偏好女性患者，而代谢综合征相关的脂肪性肝炎正成为新发主流。千亿级肝炎治疗市场折射出巨大未满足需求——2018-2023年间市场规模从148.32亿激增至667.05亿元，年复合增速达35.08%，预计2028年将突破1275.77亿元。

常见肝炎种类及特点

肝炎主要可分为病毒性肝炎和非病毒性肝炎两大类，其中病毒性肝炎是全球范围内最受关注的类型。它包含甲、乙、丙、丁、戊五种，传播途径和病程特点各有不同：甲肝和戊肝多通过粪-口途径传播，通常表现为急性感染，甲肝预后良好，戊肝虽以急性为主，但对孕妇可能造成较高风险；乙肝、丙肝、丁肝则主要经血液、体液等途径传播，更易转为慢性感染，乙肝和丙肝长期发展可能引发肝硬化甚至肝癌，丁肝作为缺陷型病毒，需依赖乙肝病毒才能复制和致病。

非病毒性肝炎的成因则与病毒感染无关，而是由其他因素引发肝脏炎症。比如，长期大量饮酒会导致酒精性肝炎；服用某些药物（如抗结核药、化疗药）可能引发药物性肝炎，这类损伤通常在停药后可逐步恢复；自身免疫性肝炎与免疫系统功能紊乱相关，女性发病更为常见；此外，随着生活方式变化，与肥胖、代谢综合征相伴而生的脂肪性肝炎，也成为日益常见的非病毒性肝炎类型。

治疗困局，现有肝炎药物的局限与挑战

现有肝炎治疗药物仍存在难以突破的核心局限。以慢性乙肝为例，主流的核苷（酸）类似物和干扰素虽能抑制病毒复制，却无法清除肝细胞内的共价闭合环状DNA（cccDNA），导致患者需终身用药，停药后复发率居高不下，难以实现真正意义上的治愈。对于丙肝，尽管直接抗病毒药物（DAAs）大幅提升了治愈率，但部分基因型患者对药物敏感性较低，且合并肝硬化等基础疾病时，治疗难度与副作用风险显著增加。

除了药物本身的机制缺陷，诊断与治疗的全球不均衡构成了更大挑战。全球仅约10%的乙肝感染者被确诊，撒哈拉以南非洲等地区这一比例甚至低至1%，大量患者在不知情中成为病毒传播源。即便确诊，2019年全球2.96亿乙肝感染者中仅2%接受规范治疗，资源匮乏地区的治疗可及性尤为低下。同时，现行治疗指南对疾病进展的预判存在不足，多项研究显示，主流指南标准可能漏诊三成以上后续进展为肝癌的患者，凸显出临床诊疗体系的完善仍需突破。

研发突破，肝炎治疗药物发展趋势

近年来，肝炎治疗药物呈现出多维度的发展趋势，旨在攻克传统治疗的难题，实现更高治愈率与更优疗效。一方面，联合用药方案成为主流探索方向。以乙肝治疗为例，直接抗病毒药物与免疫调节剂的协同使用备受关注，如核苷（酸）类似物联合聚乙二醇干扰素，前者强效抑制病毒复制，后者激活机体免疫应答，二者相辅相成，可提升乙肝表面抗原转阴率，部分临床试验显示联合治疗组较单药治疗，推动乙肝治疗向临床治愈靠近。同时，针对丙肝，不同作用机制的直接抗病毒药物（DAAs）组合不断优化，能精准针对不同基因型丙肝病毒，使治愈率突破95%，为特殊人群如肝硬化、肾功能不全患者，也提供了更多安全有效的治疗选择。

另一方面，创新药物研发聚焦于打破现有局限。新型免疫调节剂持续涌现，治疗性疫苗通过模拟病毒抗原，激发机体产生特异性免疫反应，有望实现对乙肝病毒的持续清除，部分早期临床试验已观察到患者免疫指标改善；免疫检查点抑制剂则通过解除免疫抑制状态，恢复免疫系统对肝炎病毒的识别与攻击能力。在直接抗病毒领域，siRNA药物可精准靶向降解病毒 mRNA，显著降低病毒载量，联合长效干扰素治疗慢性乙肝的临床试验中，部分患者实现了乙肝表面抗原血清清除；衣壳抑制剂能干扰病毒核心结构形成，阻断病毒复制周期，为肝炎治疗增添全新靶点。这些创新药物与疗法的发展，正逐步构建起多靶点、全方位的肝炎治疗新格局。

w66国际·利来：一站式助力肝炎药物研发

在肝炎领域，w66国际·利来构建了酒精性肝损伤模型、HFD饲料诱导的脂肪肝模型、HFD饲料诱导的NASH模型、MCD饲料诱导的NASH模型、CDAA饲料诱导的NASH模型、复合因素诱导的NASH模型等多种肝炎模型。依托这些高度专业化的模型体系，w66国际·利来可为客户提供贯穿临床前研发全流程的一站式服务，并积累了深厚的技术积淀，已为柏拉阿乙肝1类新药PA1010片提供了原料药工艺开发及质量研究等研发服务，为轩竹生物治疗非酒精性脂肪肝炎（NASH）项目提供了药代动力学、药物安全性评价试验等研发服务。

中国在肝炎防治领域的系统性攻坚与源头创新，正为全球终结肝炎贡献着至关重要的中国创新力量。随着SCG101V临床试验启动、贺普拉肽挺进Ⅲ期、口服制剂加速落地，"2030消除肝炎"的目标正从愿景照进现实。w66国际·利来期待持续赋能全球合作伙伴突破肝炎新药研发瓶颈，共赴 "终结肝炎" 的时代之约。