受理号

药品名称

自查批次

临床核查现场

JXHS1300114

JXHS1300115

甲磺酸雷沙吉兰片

第一批自查

药物临床试验数据现场核查计划公告(第7号)

JXHS1600028

JXHS1600029

JXHS1600031

JXHS1600032

利伐沙班片

第三批自查

药物临床试验数据现场核查计划公告(第7号)

JXHS1600020

达比加群酯胶囊

第三批自查

无

受理号

药品名称

申请人

CXHL1401836

CXHL1401837

CXHL1401838

KW-136及胶囊

北京凯因科技

CXHL1500710

ASC16片Ravidasvir Tablet

歌礼生物科技(杭州)

CXHL1501084

CXHL1501085

伏拉瑞韦及胶囊

太景医药研发(北京)

JXHL1400384

JXHL1600016

阿舒瑞韦软胶囊

百时美施贵宝(中国)

JXHL1400385

JXHL1600015

盐酸达拉他韦片

百时美施贵宝(中国)

JXHL1500145

索磷布韦片

香港吉立亚科学(北京)

JXHL1500151

西美瑞韦胶囊

西安杨森制药

JXHL1500298

JXHL1600144

达塞布韦片

艾伯维医药贸易(上海)

JXHL1500313

JXHL1600143

奥比帕利片

艾伯维医药贸易(上海)

JXHL1500329

来迪派韦索磷布韦片

香港吉立亚科学有限公司北京代表处

JXHL1600103

Elbasvir/Grazoprevir片

默沙东研发(中国)

CXHL1600173

CXHL1600174

CXHL1600175

ZN2007Na及ZN2007Na片

爱博新药研发(上海)

CXHL1600145

TP-168

上海唐润医药

CXHB1600011

CXHB1600012

CXHB1600013

CXHB1600014

磷酸依米他韦及磷酸依米他韦胶囊

广东东阳光药业

CXHB1600009

赛拉瑞韦钾片

银杏树药业(苏州)

CXHL1600141

索磷布韦维帕他韦片

吉立亚(杭州)医药

CXHS1600012

CXHS1600011

丹诺瑞韦钠片及丹诺瑞韦钠

歌礼药业(浙江)

CXHL1600220

CXHL1600221

CXHL1600219

SH229片及SH229片

南京圣和药业

受理号

药品名称

申请人

JXSL1600063

度拉糖肽注射液

美国礼来亚洲(上海)

JXHL1500054

儿童用法罗培南钠干糖浆

玛路弘株式会社;北京国仁堂医药

JYSB1400221

甘精胰岛素注射液

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH;;赛诺菲(中国)

CYHS1400044

CYHS1500013

CYHS1400461

枸橼酸咖啡因注射液

山西国润制药

成都苑东药业

JXSS1600001

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

默沙东研发(中国)

CXHS1200215

CXHS1200249

氯法拉滨及氯法拉滨注射液

贝达药业

JXHS1500026

麦格司他胶囊

爱可泰隆医药贸易(上海)

JXHL1600070

沙美特罗替卡松粉吸入剂

上海诺华

JXSS1600002

托珠单抗注射液

罗氏(中国)

CXZL1600011

小儿麻龙止咳平喘颗粒

海南葫芦娃药业

CYHB1402227

CYHB1404291

盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒

广州一品红制药

JXHL1600137

盐酸利多卡因粉末无针经皮注射给药系统

兆科药业(合肥)

CXHL1500394

CXHL1500665

盐酸普萘洛尔口服溶液

武汉科福新药

科贝源(北京)生物

JXHL1500253

盐酸托莫西汀口服溶液

美国礼来亚洲公司(上海)

CXHL1502031

盐酸右美托咪定鼻喷剂

江苏恒瑞;上海恒瑞

CXSL1600084

CXSL1600085

重组人血小板生成素注射液

沈阳三生制药

JXHL1300112

注射用米法莫肽钠脂质体

武田药品(中国)有

CXHS1400054

CYHS1300839

CXHS1400067

左乙拉西坦

左乙拉西坦口服溶液

左乙拉西坦注射液

万特制药(海南)

扬州市三药制药

成都天台山制药;四川鼎诺泰宸科技

受理号

药品名称

申请人

JXSS1400006

阿达木单抗注射液

艾伯维医药贸易(上海)

JXHS1600008

阿法替尼

勃林格殷格翰(中国)

JXHS1600059

JXHS1600060

阿哌沙班片

辉瑞制药

JXHL1600100

JXHL1600101

奥希替尼片

阿斯利康投资(中国)

CXHS1600008

苯烯莫德乳膏

深圳天济药业

JXHS1600020

达比加群酯胶囊

勃林格殷格翰(中国)

JXHS1600065

德拉马尼片

大冢制药研发(北京)

JXHS1600040

甲苯磺酸索拉非尼片

拜耳医药

JXHS1300114

JXHS1300115

甲磺酸雷沙吉兰片

灵北(北京)医药

JXHS1600033

JXHS1600035

JXHS1600036

JXHS1600037

JXHS1600038

利奥西呱片

拜耳医药

JXHS1600028

JXHS1600029

JXHS1600031

JXHS1600032

利伐沙班片

拜耳医药

JXHS1600021

JXHS1600022

JXHS1600023

沙库巴曲缬沙坦钠片

北京诺华制药

JXHS1600016

JXHS1600017

舒更葡糖钠注射液

默沙东研发(中国)

JXHS1600066

伊布替尼胶囊

西安杨森制药

受理号

药品名称

申请人

JXHS1500026

麦格司他胶囊

爱可泰隆医药贸易(上海)

CXZL1600012

藿苓生肌颗粒

上海中医药大学

CXSL1600047

注射用重组人凝血因子VIII

北京诺思兰德生物

JXSL1600039

JXSL1600038

JXSL1600037

JXSL1600036

JXSL1600040

JXSL1600041

拜耳医药

CYHS1400147

CXHL1400122

丹曲林钠及注射用丹曲林钠

珠海保税区丽珠合成制药;丽珠集团丽珠制药厂

受理号

药品名称

申请人

CYHS1201399

贝美前列素滴眼液

湖北远大天天明制药

CYHS1001110

丙酸氟替卡松鼻喷雾剂

山东京卫制药

CYHS1300931

布林佐胺滴眼液

齐鲁制药

CYHS1500865

醋酸加尼瑞克注射液

正大天晴药业集团

CYHS1401893

丁酸氯倍他松乳膏

重庆华邦制药

JXHL1500054

儿童用法罗培南钠干糖浆

玛路弘株式会社

CYHS1301560

复方氟米松软膏

成都明日制药

CXHS1400157

富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊

福建广生堂药业

CYHS1200814

钆布醇注射液

江苏恒瑞医药

CYHS1500266

钆塞酸二钠注射液

正大天晴药业

CYHS1301621

钙泊三醇倍他米松软膏

江苏圣宝罗药业

CYHS1400461

枸橼酸咖啡因注射液

成都苑东药业

CYHS1300223

磺达肝癸钠注射液

江苏恒瑞医药

CXHS1400008

CYHS1490010

吉非替尼及吉非替尼片

齐鲁安替(临邑)制药;齐鲁制药;齐鲁制药(海南)

CYHS1400517

CYHS1300851

拉坦噻吗滴眼液

齐鲁制药

CYHS1200320

利奈唑胺注射液

正大天晴药业

CYHS1501213

洛索洛芬钠凝胶膏

湖南九典制药

CXHS1200215

CXHS1200249

氯法拉滨及氯法拉滨注射液

贝达药业

CYHS1301070

氯替泼诺妥布霉素滴眼液

齐鲁制药

CYHS1301372

帕立骨化醇注射液

江苏恒瑞医药

CYHS1100050

曲伏前列素滴眼液

湖北远大天天明制药

CYHS1401461

曲伏噻吗滴眼液

湖北远大天天明制药

CYHS1302063

他克莫司滴眼液

齐鲁制药

CYHS1400909

吸入用乙酰半胱氨酸溶液

湖南华纳大药厂

CXHS1500143

盐酸决奈达隆片

石药集团欧意药业;石药集团中奇制药(石家庄)

CXHS1400150

CYHS1490056

盐酸莫西沙星及盐酸莫西沙星片

北京万生药业

CXHL1500394

盐酸普萘洛尔口服溶液

武汉科福新药

CXHS1200320

重酒石酸卡巴拉汀片

江苏万特制药

CYHS1200781

注射用醋酸西曲瑞克

深圳翰宇药业

CYHS1300522

注射用紫杉醇(白蛋白结合型)

江苏恒瑞医药